在現(xiàn)代制藥行業(yè)中,藥品包裝的質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到藥品的保存效果及患者用藥安全。橡膠塞作為藥品包裝中的關(guān)鍵部件,其穿刺性能成為評估藥品包裝質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。為了確保藥品在運輸、儲存和使用過程中的穩(wěn)定性和安全性,制藥企業(yè)必須對橡膠塞的穿刺力進行嚴(yán)格測試。然而,傳統(tǒng)測試方法存在效率低、精度不足等問題,難以滿足現(xiàn)代制藥企業(yè)的需求。濟南西奧機電有限公司憑借其在材料測試領(lǐng)域的深厚積累和不斷創(chuàng)新,推出了NPT-01膠塞穿刺力測試儀,以高效、精準(zhǔn)的測試性能,為藥企解決了橡膠塞穿刺力測試的難題,助力企業(yè)快速發(fā)展。
橡膠塞作為藥品包裝中的關(guān)鍵部件,主要功能是確保藥品的密封性和穩(wěn)定性。如果橡膠塞的穿刺力過大,醫(yī)護人員在注射時可能會感到困難,甚至影響注射效率;如果穿刺力過小,則可能導(dǎo)致密封性能不佳,進而影響藥品質(zhì)量。因此,通過精準(zhǔn)的穿刺力測試,制藥企業(yè)可以準(zhǔn)確評估橡膠塞的穿刺性能,確保其既不會過硬導(dǎo)致穿刺困難,也不會過軟而使密封性能不佳。這不僅關(guān)乎患者的用藥安全,也是制藥企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量、提升市場競爭力的重要手段。
西奧機電的NPT-01膠塞穿刺力測試儀符合國內(nèi)外多項標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于:
YBB00042005-2015:注射液用鹵化丁基橡膠塞
YBB00052005-2015:注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞
GB 15811-2016:一次性使用無菌注射針
ISO 7864: 2016:一次性使用無菌皮下注射針要求和試驗方法
這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了橡膠塞及相關(guān)醫(yī)療器械的測試方法和性能要求,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。通過遵循這些標(biāo)準(zhǔn),制藥企業(yè)能夠更全面地評估橡膠塞的穿刺性能,并優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
使用NPT-01膠塞穿刺力測試儀進行測試時,需嚴(yán)格按照以下步驟操作,以確保測試的精準(zhǔn)與高效:
檢查設(shè)備:確保測試儀器處于良好工作狀態(tài),設(shè)備的校準(zhǔn)是最新的。
配件準(zhǔn)備:準(zhǔn)備好所需的針頭和待測試的橡膠塞樣品。確保樣品沒有明顯的缺陷或污染。
固定橡膠塞:將橡膠塞樣品安裝在測試儀的夾具上,確保其穩(wěn)固且居中。
安裝針頭:將針頭固定在儀器的加載臂上,確保安裝牢固,且針頭對準(zhǔn)橡膠塞的中心。
設(shè)置測試條件:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶒炓?,在設(shè)備面板或軟件上設(shè)置需要的測試參數(shù),例如加載速度、穿刺深度等。
啟動測試:啟動設(shè)備,使加載臂帶動針頭以設(shè)定的速度垂直刺入橡膠塞。
數(shù)據(jù)采集:儀器會實時記錄穿刺過程中所需的力,并繪制出力與位移的關(guān)系曲線。
觀察數(shù)據(jù):測試完成后,查看并分析測試報告,關(guān)注穿刺初始力、最大穿刺力、以及持續(xù)穿刺力等關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
判斷合格性:將得到的數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或產(chǎn)品要求進行對比,評估橡膠塞的穿刺性能是否合格。
清潔設(shè)備:測試結(jié)束后,清潔儀器,特別是針頭和夾具部分,以準(zhǔn)備進行下一個樣品的測量。
記錄數(shù)據(jù):將測試數(shù)據(jù)存檔,以便需要時能夠進行追溯和分析。
在操作過程中,必須嚴(yán)格遵守安全規(guī)范,小心處理針頭和其他鋒利部件,避免意外刺傷。同時,確保使用的橡膠塞樣品的一致性,以獲得可靠的測試結(jié)果。保持測試環(huán)境的穩(wěn)定性,避免溫度、濕度等環(huán)境因素的干擾,也是確保測試結(jié)果準(zhǔn)確性的重要措施。
NPT-01膠塞穿刺力測試儀不僅具有精準(zhǔn)的測試性能,還擁有顯著的優(yōu)勢,助力制藥企業(yè)提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量:
精準(zhǔn)測試,確保藥品安全:NPT-01采用先進的PLC控制系統(tǒng)和高精度傳感器,能夠模擬真實穿刺場景,對橡膠塞進行垂直穿刺,并精準(zhǔn)記錄刺透膠塞所施加的最大力值。測試精度高,結(jié)果穩(wěn)定可靠,能夠幫助藥企準(zhǔn)確評估橡膠塞的穿刺性能,確保藥品在運輸、儲存和使用過程中的安全。
高效測試,提升生產(chǎn)效率:NPT-01不僅具有精準(zhǔn)的測試性能,還擁有高效的測試速度。其內(nèi)置的PLC控制系統(tǒng)確保了測試過程的自動化和智能化,大大縮短了測試周期。同時,7英寸HMI人機界面觸摸屏設(shè)計使得操作更加直觀、便捷,用戶只需按照提示進行操作,即可完成測試過程,有效提升了生產(chǎn)效率。
全面分析,優(yōu)化生產(chǎn)工藝:NPT-01不僅提供精準(zhǔn)的測試數(shù)據(jù),還具備強大的數(shù)據(jù)分析功能。通過對測試數(shù)據(jù)的全面分析,藥企可以深入了解橡膠塞的穿刺性能,發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題,從而優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量。例如,如果測試結(jié)果顯示穿刺力過大,藥企可以調(diào)整橡膠塞的配方或生產(chǎn)工藝,以降低其硬度;如果穿刺力過小,則可以增加橡膠塞的彈性,以滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
降低成本,提高市場競爭力:NPT-01的高效測試速度和精準(zhǔn)測試結(jié)果,不僅提升了生產(chǎn)效率,還降低了質(zhì)檢成本。傳統(tǒng)測試方法需要耗費大量時間和人力,而NPT-01則能夠在短時間內(nèi)完成大量測試,減少了人力成本和時間成本。同時,精準(zhǔn)的測試結(jié)果也避免了因測試誤差導(dǎo)致的廢品率上升,進一步降低了生產(chǎn)成本。這些優(yōu)勢使得藥企能夠在激烈的市場競爭中保持地位。
濟南西奧機電有限公司,作為一家專業(yè)從事各類材料測試儀器研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè),自成立之日起便致力于材料檢測的深度研究、技術(shù)革新和標(biāo)準(zhǔn)解讀。西奧機電擁有一支經(jīng)驗豐富的行業(yè)專家和資深技術(shù)人員組成的團隊,具備強大的研發(fā)能力和創(chuàng)新能力。通過不斷參考和借鑒國際標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合客戶需求和行業(yè)發(fā)展趨勢,西奧機電開發(fā)出了一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的材料檢測設(shè)備,廣泛應(yīng)用于包裝、食品、醫(yī)藥、醫(yī)療、塑料、紙制品、日化、印刷、紡織、質(zhì)檢機構(gòu)、院校等多個領(lǐng)域。
NPT-01膠塞穿刺力測試儀是西奧機電在藥品包裝質(zhì)量檢測領(lǐng)域的一項重要創(chuàng)新。通過高效精準(zhǔn)的測試性能,NPT-01不僅解決了制藥企業(yè)在橡膠塞穿刺力測試方面的難題,還提升了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,降低了質(zhì)檢成本,為制藥企業(yè)在激烈的市場競爭中保持地位提供了有力支持。
西奧機電將繼續(xù)秉承“質(zhì)量為本的經(jīng)營理念,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平,為全球客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的材料檢測設(shè)備和解決方案。我們堅信,通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新的客戶服務(wù),西奧機電將推動科技進步與行業(yè)發(fā)展,為全球企業(yè)保護品牌聲譽、提升產(chǎn)品質(zhì)量做出更大的貢獻。